Leichte SpracheZentrum für Klinische Studien Zwickau – Leistungen
Das Zentrum für Klinische Studien Zwickau unterstützt alle Abteilungen und Fachbereiche des Heinrich-Braun-Klinikums bei der Organisation und Durchführung Klinischer Studien interner und externer Sponsoren.
Die Schwerpunkte umfassen:
Hierbei werden insbesondere Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (Phase III und IV) und Medizinprodukten sowie Beobachtungs- und Registerstudien durchgeführt.
Die Auswahl der klinischen Studien, welche am Heinrich-Braun-Klinikum durchgeführt und vom Zentrum für Klinische Studien Zwickau betreut werden, erfolgt im Scientific Advisory Board (SAB) des ZKSZ anhand von Kriterien wie der Klinischen Relevanz, der wissenschaftlichen Qualität sowie den personellen und finanziellen Ressourcen.
Die Schwerpunkte umfassen:
- Kommunikation mit Sponsoren
- Vorbereitung der Studiendurchführung hinsichtlich Verträge, Ethikeinreichung, Initiierung der Studien
- Rekrutierung von Patienten
- Erstellung von Studiendokumenten
- Datenerhebung und Dokumentation im Rahmen der Klinischen Studien
- Qualitätsmanagement
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen
- Organisation von Fort- und Weiterbildungen
Hierbei werden insbesondere Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (Phase III und IV) und Medizinprodukten sowie Beobachtungs- und Registerstudien durchgeführt.
Die Auswahl der klinischen Studien, welche am Heinrich-Braun-Klinikum durchgeführt und vom Zentrum für Klinische Studien Zwickau betreut werden, erfolgt im Scientific Advisory Board (SAB) des ZKSZ anhand von Kriterien wie der Klinischen Relevanz, der wissenschaftlichen Qualität sowie den personellen und finanziellen Ressourcen.
